依據(jù)此標(biāo)準(zhǔn)對(duì)清潔標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行要求，如我們將接觸面分類如下，會(huì)容易理解為何凍干機(jī)的容器內(nèi)表面通在日常工作中，常看到很多客戶的URS將凍干機(jī)箱體、板層表面界定為產(chǎn)品接觸表面，并常會(huì)被認(rèn)為是間接的產(chǎn)品接觸表面。也就是說，在凍干工藝中，任何時(shí)候容器腔體內(nèi)表面都不會(huì)主動(dòng)與西林瓶?jī)?nèi)盛裝的產(chǎn)品直接接觸。

•直接產(chǎn)品接觸面Direct-product-contact surface (DPCS):直接接觸產(chǎn)品的表面，通常意味此表面的殘留物會(huì)轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上。

•間接產(chǎn)品接觸面Indirect-product-contact surface (IPCS):不直接接觸產(chǎn)品的表面，但它離開放式產(chǎn)品很近，并且通過其它載體有合理的可能性將殘留物轉(zhuǎn)移到產(chǎn)品上，如空氣或操作員。

•非產(chǎn)品接觸表面Non-product-contact surface (NPCS): 不直接接觸產(chǎn)品的表面，且不靠近開放產(chǎn)品。

但是產(chǎn)品會(huì)有接觸凍干機(jī)內(nèi)表面（如板層）的可能性，因?yàn)樵谘b載凍干機(jī)的過程中，產(chǎn)品會(huì)因?yàn)檠b載時(shí)的倒瓶，或者周期的某個(gè)時(shí)間西林瓶破損，而致使產(chǎn)品接觸隔板。通過這些方式與板層接觸的產(chǎn)品已無法回收，表面上的殘留物是否存在可能性轉(zhuǎn)移到下一批次的產(chǎn)品上？

合乎邏輯的方式是氣流轉(zhuǎn)移，這也是為何稱其為間接產(chǎn)品接觸面。

•第1種可能：當(dāng)凍干腔體內(nèi)抽真空時(shí)，空氣氣流可能會(huì)帶起表面上的殘留物，這些殘留物可能會(huì)在空氣中傳播，并且這些空氣中的殘留物可能會(huì)沉積到西林瓶中。

•第2種可能：當(dāng)凍干腔體內(nèi)破真空復(fù)壓時(shí)，氣流可能會(huì)將殘留物引入到到西林瓶中。

•第3種可能：板層底部的殘留物在板層移動(dòng)過程中殘留物掉落并可能掉入西林瓶中。

1.    西林瓶在半壓塞狀態(tài)時(shí)，進(jìn)入西林瓶?jī)?nèi)部的“通道”是曲折而有限的；